Copalia HCT

Apakah Copalia HCT?

Copalia HCT adalah ubat yang mengandungi tiga bahan aktif, amlodipine, valsartan dan hydrochlorothiazide, yang boleh didapati sebagai tablet yang mengandungi amlodipine, valsartan dan hydrochlorothiazide dalam dos berikut: 5/160 / 12.5 mg, 10/160 / 12.5 mg, 5 / 160/25 mg, 10/160/25 mg dan 10/320/25 mg.

Apa yang digunakan oleh Copalia HCT?

Copalia HCT digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi yang tinggi (tekanan darah tinggi) pada orang dewasa yang tekanan darahnya telah dikawal secukupnya dengan gabungan amlodipine, valsartan dan hydrochlorothiazide. Istilah "penting" menunjukkan bahawa hipertensi tidak mempunyai sebab yang jelas.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah Copalia HCT digunakan?

Satu tablet Copalia HCT harus diambil secara lisan, pada masa yang sama dan lebih baik pada waktu pagi. Dos yang digunakan oleh Copalia HCT adalah serupa dengan dos tiga bahan aktif yang diambil secara individu yang diambil oleh pesakit sebelumnya. Dos harian Copalia HCT tidak seharusnya

melebihi 10 mg amlodipine, 320 mg valsartan dan 25 mg hydrochlorothiazide.

Bagaimanakah kerja Copalia HCT?

Ketiga-tiga bahan aktif Copalia HCT adalah ubat antihipertensi yang sudah dipasarkan di Kesatuan Eropah (EU). Amlodipine adalah "penghalang saluran kalsium", yang bermakna ia menyekat saluran tertentu di permukaan sel, yang dipanggil saluran kalsium, yang biasanya membenarkan ion kalsium memasuki sel. Apabila ion kalsium menembusi sel-sel otot dinding vaskular, ia menyebabkan pengecutan. Dengan mengurangkan aliran kalsium dalam sel-sel, amlodipine menghalang penguncupan sel, memihak kepada kelonggaran dan pembesaran saluran darah dan dengan itu menurunkan tekanan darah.

Valsartan adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yang bermaksud bahawa ia menghalang tindakan hormon dalam badan yang dikenali sebagai angiotensin II, yang merupakan vasoconstrictor yang kuat (bahan yang menyempitkan pembuluh darah). Dengan menyekat reseptor yang angiotensin II biasanya dilekatkan, valsartan menghalang kesan hormon, yang membolehkan saluran darah melebar dan mengurangkan tekanan darah.

Hydrochlorothiazide adalah diuretik. Ia berfungsi dengan meningkatkan perkumuhan air kencing, mengurangkan jumlah cecair dalam darah dan menurunkan tekanan darah. Kombinasi tiga bahan aktif ini mempunyai kesan tambahan, mengurangkan tekanan darah ke tahap yang lebih tinggi daripada tiga ubat yang diambil secara individu. Dengan tekanan darah yang berkurang, risiko yang berkaitan dengan tekanan darah tinggi, seperti mengalami strok, berkurangan.

Bagaimanakah Copalia HCT dikaji?

Oleh kerana gabungan tiga bahan aktif telah dipasarkan selama beberapa tahun, pengeluar telah membentangkan kajian menunjukkan bahawa tablet yang mengandungi tiga prinsip diserap ke dalam badan dengan cara yang sama seperti tablet berasingan.

Selain itu, satu kajian utama dilakukan pada 2 271 pesakit dengan hipertensi yang sederhana dan sederhana

teruk dengan dos terkuat Copalia HCT (320 mg valsartan, 10 mg amlodipine dan 25 mg

hydrochlorothiazide). Pesakit diberi Copalia HCT atau satu daripada tiga kombinasi yang mengandungi hanya dua bahan aktif selama lapan minggu. Ukuran utama keberkesanan adalah pengurangan tekanan darah.

Apakah faedah yang telah ditawarkan oleh Copalia HCT semasa kajian?

Rawatan dengan dos tertinggi Copalia HCT lebih berkesan dalam merawat hipertensi daripada kombinasi yang mengandungi dua bahan aktif. Pengurangan tekanan darah adalah kira-kira 39.7 / 24.7 mmHg pada pesakit yang mengambil Copalia HCT berbanding 32 / 19.7 mmHg, 33.5 / 21.5 mmHg dan 31.5 / 19.5 mmHg pada pesakit yang mengambil kombinasi valsartan / hydrochlorothiazide, valsartan / amlodipine dan hydrochlorothiazide / amlodipine masing-masing.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Copalia HCT?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Copalia HCT (dilihat di antara 1 dan 10 pesakit dalam 100) adalah hipokalemia (paras kalium darah rendah), vertigo, sakit kepala, hipotensi (tekanan darah rendah), dispepsia (pedih ulu hati), pollakiuria (kencing kerap), keletihan dan edema (pengekalan cecair). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Copalia HCT, lihat Risalah Pakej.

Copalia HCT tidak boleh diambil oleh orang-orang yang mungkin hipersensitif (alergik) kepada bahan aktif, sulfonamida lain, derivatif dihydropyridine atau sebarang bahan di Copalia HCT. Ia tidak boleh digunakan pada wanita yang mengandung lebih daripada tiga bulan. Juga, ia tidak boleh digunakan pada pesakit dengan masalah hati atau hempedu (seperti penyakit kuning), masalah buah pinggang yang teruk, anuria (keadaan di mana pesakit tidak dapat menghasilkan atau mengangkut air kencing) atau pesakit yang menjalani dialisis (teknik pembersihan darah). Akhirnya, Copalia HCT tidak boleh digunakan pada pesakit dengan hipokalemia (paras kalium darah rendah), hiperatremia (tahap natrium darah rendah) dan hiperkalsemia (tahap kalsium darah tinggi) yang tidak bertindak balas terhadap rawatan dan pesakit yang terjejas dari hyperuricemia (tahap asid urik dalam darah) yang menyebabkan gejala.

Kenapa Copalia HCT diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah mendapati bahawa pesakit sudah mengambil tiga bahan aktif lebih cenderung menyesuaikan diri dengan rawatan jika mereka telah ditetapkan Copalia HCT yang menggabungkan tiga bahan aktif ke tablet tunggal. Kajian utama menunjukkan manfaat dos yang lebih tinggi dari Copalia HCT dalam menurunkan tekanan darah. Untuk semua dos, Copalia HCT juga telah ditunjukkan sebagai sebanding dengan gabungan bahan-bahan aktif yang diambil secara berasingan. Oleh itu, CHMP memutuskan bahawa manfaat Copalia HCT adalah lebih besar daripada risiko untuk rawatan hipertensi penting pada orang dewasa yang tekanan darahnya telah dikawal secukupnya dengan kombinasi amlodipine, valsartan dan hydrochlorothiazide. Jawatankuasa ini mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Copalia HCT.

Maklumat lanjut mengenai Copalia HCT

Pada 4 November 2009, Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran sah di seluruh Kesatuan Eropah kepada Novalia Europharm Limited.

Untuk EPARIO penuh Copalia HCT, klik di sini.

Kemaskini terakhir ringkasan ini: 08-2009.

Disyorkan

Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride
2019
Luveris - lutropin alfa
2019
Catecu dalam Herbalist: Hartanah Catecu
2019