SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® adalah ubat berasaskan pegvisomant

KUMPULAN THERAPEUTIC: antagonis reseptor hormon somatotropik

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® digunakan untuk rawatan acromegali pada pesakit yang tidak bertindak balas dengan secukupnya untuk pembedahan, radioterapi dan rawatan dengan somatostatin.

Mekanisme tindakan SOMAVERT ® - Pegvisomant

The Pegvisomant, bahan aktif SOMAVERT ® adalah hasil daripada kejuruteraan genetik yang inovatif yang mampu bertindak selektif pada struktur asid amino hormon pertumbuhan, menghasilkan molekul bertentangan yang sama tetapi berfungsi secara fungsional.

Malah, bahan aktif ini, yang diberikan secara parenteral, mampu mengikat reseptor sel untuk GH dengan afinitas tinggi, menghalangnya, dengan itu menghalang hormon tersebut dari mengaktifkan semua siri mekanisme molekul yang menerjemahkan secara makroskopik ke dalam rangsangan anabolik yang sengit.

Pentadbiran Pegvisomant, yang tidak dapat tidak mengiringi pengurangan kepekatan darah IGF 1-2, oleh itu menjadi berharga dalam rawatan acromegali yang tidak responsif terhadap pendekatan terapeutik yang lain.

Intervensi medis dalam patologi ini menganggap nilai terapeutik asas, berguna untuk memanjangkan hayat rata-rata dan kualiti hidup pesakit-pesakit ini, secara serius dikompromikan oleh pertumbuhan anomali tulang datar dan pendek dan oleh visceromegaly, sering menjadi sebab patologi kolateral.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. KEBERKESANAN DAN KESELAMATAN TERAPI PEGAWAI

Kajian pemerhatian Jerman yang penting yang membuktikan bagaimana terapi dadah dengan Pegvisomant adalah rawatan yang sangat berkesan dan selamat semasa acromegali, menyebabkan peningkatan yang ketara dalam gejala dengan kesan sampingan terhad.

2. PEGAWAI DALAM KLINIS KLINIK

Keputusan yang diambil dari kajian ACROSTUDY yang sangat penting yang menunjukkan bahawa rawatan dengan Pegvisomant berkesan walaupun dalam kes-kes penyakit yang sangat teruk, di mana analog somatostatin tidak menghasilkan sebarang keputusan yang cukup besar.

3. PEGAWAI DAN TUMOR

Kajian eksperimen yang sangat menarik yang menunjukkan bagaimana pegvisomant dapat menghalang percambahan sel karsinoma yang positif untuk reseptor estrogen, seperti mamam.

Kaedah penggunaan dan dos

SOMAVERT ®

Serbuk dan pelarut untuk penyelesaian untuk suntikan yang mengandungi 10 mg - 15 mg - 20 mg Ppvis:

dos mesti ditakrifkan oleh doktor pakar dalam rawatan gangguan endokrin, dengan mengambil kira keadaan kesihatan pesakit, gambar kliniknya dan kepekatan IGF 1 serum (penanda penting penyakit).

Amaran SOMAVERT ® - Pegvisomant

Sifat pakar yang tinggi terapi SOMAVERT ® memerlukan pengawasan seorang doktor yang berupaya menangani gangguan endokrin semasa definisi skim terapeutik dan sepanjang intervensi terapeutik.

Pemantauan berkala status kesihatan pesakit dan pemantauan berterusan fungsi hati dan kepekatan IGF 1 serum adalah asas dalam menilai keberkesanan keselamatan dan terapeutik SOMAVERT ®

Pentadbiran Pegvisomant dalam pesakit diabetes boleh mengurangkan keperluan untuk insulin atau agen hipoglikemik mulut.

Ia berguna untuk mengingati bahawa ubat ini bertindak dengan menghalang isyarat molekul hormon pertumbuhan dan kesan biologinya, tetapi ia sama sekali tidak memberi kesan kepada evolusi tumor.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Ketiadaan kajian klinikal mengenai keselamatan Pegvisomant apabila diambil semasa kehamilan pada kesihatan janin memperpanjang kontraindikasi ke seluruh masa kehamilan.

Begitu juga, penggunaan SOMAVERT ® juga dikontraindikasikan semasa fasa menyusukan berikutnya.

interaksi

Sastera saintifik mengenai kemungkinan interaksi farmakokinetik antara Pegvisomant dan bahan aktif yang lain kurang.

Peranan biologi dadah dan struktur kimia fizikal yang sama dengan hormon pertumbuhan, mencadangkan kemungkinan bertindih kemungkinan interaksi.

Contraindications SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® dikontraindikasikan dalam kes hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada excipientsnya.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Literatur yang penting dan pemantauan post-pemasaran yang sederhana menyokong keselamatan relatif terapi SOMAVERT® apabila dilakukan dalam had terapeutik, walaupun banyak kesan sampingan dan bimbang.

Lebih tepat lagi berpeluh, asthenia, sakit kepala, mengantuk, cirit-birit dan gangguan gastrointestinal, ruam kulit, gatal-gatal di tapak suntikan, peningkatan berat badan, tekanan darah tinggi, hiperkolesterolemia, perubahan fungsi hepatoselular, gangguan tidur dan pertahanan imun peristiwa kerap berlaku semasa terapi, tanpa masalah klinikal.

Nota

SOMAVERT ® hanya dijual di bawah preskripsi perubatan.

Disyorkan

Gejala Atherosclerosis
2019
E334 - Asid tartar
2019
Leflunomide Teva
2019