EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorida

Apakah EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorida digunakan dan apa yang digunakan untuknya?

EndolucinBeta mengandungi kompaun lutetium radioaktif (177Lu) klorida dan digunakan untuk radiolabelling ubat-ubatan lain. Tanda radioaktif adalah teknik yang digunakan untuk menandakan (atau label) ubat-ubatan dengan sebatian radioaktif supaya mereka boleh membawa radioaktif ke kawasan-kawasan badan di mana ia diperlukan, seperti tapak tumor.

EndolucinBeta hanya boleh digunakan untuk melakukan tanda radioaktif ubat-ubatan yang dibangunkan khusus untuk digunakan dengan EndolucinBeta.

Bagaimanakah EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorida digunakan?

EndolucinBeta hanya boleh digunakan oleh pakar yang berpengalaman dalam tanda radioaktif.

EndolucinBeta tidak pernah dibekalkan terus kepada pesakit. Radiolabelling dengan EndolucinBeta berlaku di makmal. Ubat radiolabelled kemudian diberikan kepada pesakit mengikut arahan dalam maklumat produk ubat itu sendiri.

Bagaimanakah kerja EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorida?

Bahan aktif EndolucinBeta, Lutetium (177Lu) klorida, adalah sebatian radioaktif yang kebanyakannya menimbulkan sejenis radiasi yang dikenali sebagai radiasi beta, dengan sedikit radiasi gamma. Sebuah radiolabelled ubat dengan EndolucinBeta ditadbir untuk mengangkut sinaran jika diperlukan di dalam tubuh, untuk memusnahkan sel kanser (jika digunakan sebagai rawatan) atau untuk mendapatkan imej pada skrin (jika digunakan untuk membuat diagnosis).

Apakah faedah yang terdapat pada EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorida yang ditunjukkan semasa kajian?

Banyak kajian yang diterbitkan telah menunjukkan kegunaan Lutetium (177Lu) untuk radiolabelling ubat-ubatan, untuk mendiagnosis dan merawat tumor neuroendocrine. Ini mewakili sekumpulan tumor yang menyerang sel-sel penyembuhan hormon dalam pelbagai bahagian badan, termasuk pankreas, usus, perut dan paru-paru. Manfaat EndolucinBeta bergantung pada ubat yang digunakan untuk radiolabelling.

Apakah risiko yang berkaitan dengan EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorida?

Kesan sampingan EndolucinBeta bergantung pada ubat yang digunakan dan dijelaskan dalam risalah pakej ubat yang dipersoalkan. Dengan sendirinya EndolucinBeta adalah radioaktif, jadi, seperti mana-mana ubat radioaktif lain, penggunaannya boleh melibatkan risiko kanser dan kecacatan keturunan. Walau bagaimanapun, jumlah EndolucinBeta yang digunakan adalah kecil dan oleh itu, risiko-risiko ini dianggap rendah. Doktor anda perlu memastikan bahawa faedah yang dijangkakan menggunakan EndolucinBeta untuk pesakit lebih besar daripada risiko radioaktif.

Ubat radiolabelled dengan EndolucinBeta tidak boleh digunakan pada wanita yang boleh atau boleh hamil. Untuk senarai penuh sekatan yang berkaitan dengan penggunaan EndolucinBeta, lihat risalah pakej. Untuk maklumat lanjut tentang batasan yang khusus digunakan untuk endolucinBeta label yang berlabel, lihat risalah pakej ubat yang dipersoalkan.

Kenapa EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorida telah diluluskan?

Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menganggap bahawa penggunaan Lutetium (177Lu) untuk radiolabelling produk perubatan didokumentasikan dengan baik dalam kesusasteraan saintifik. Seperti semua bahan yang digunakan untuk radiolabelling produk perubatan, pendedahan kepada radiasi yang berkaitan dengan penggunaan EndolucinBeta melibatkan risiko. Maklumat produk EndolucinBeta mengandungi maklumat tentang bagaimana untuk mengurangkan risiko ini.

CHMP menganggap bahawa manfaat EndolucinBeta lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia diberi kebenaran pemasaran.

Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorida yang selamat dan berkesan?

Cadangan dan langkah berjaga-jaga untuk penggunaan EndolucinBeta yang selamat dan berkesan oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.

Maklumat lain mengenai EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorida

Untuk EPAR penuh EndolucinBeta, rujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan EndolucinBeta, bacalah risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Disyorkan

Gejala bronkiolitis
2019
Stridor - Punca dan Gejala
2019
Negara yang anda pergi, warna yang anda dapati
2019